洁净室制造MBK胶带解决方案yb手机官网亚博登录网页版本
亚博登录网页版本yb手机官网安博凯胶带解决方案为医疗设备提供ISO 8级洁净室制造和包装,以及小颗粒可能对制造过程产生不利影响的其他行业,如航空航天、电子、营养食品、食品接触、光学和军事应用。
在查茨沃斯工厂,我们有四个ISO 8级独立的工作单元,包含最先进的转换设备,以及三个便携式无尘室。博伊德有额外的ISO 7级和8级洁净室,可以在世界各地的需要的时间和地点使用。我们经过认证的洁净室和受控环境室配备了符合FDA标准的粘合剂,薄膜,泡沫和其他特殊材料。
洁净室的概述
通常,洁净室是一个受控的环境,具有较低水平的污染物,如灰尘、空气中的微生物、气溶胶颗粒和化学蒸汽。为了减少颗粒物污染,温度、湿度和压力都被控制在每个包含空间中。输送到洁净室的所有空气都要通过HVAC系统,然后是高效颗粒空气(HEPA)过滤器,用于捕获0.3微米及更大尺寸的颗粒。控制温度和湿度,并定期监测环境的正压和颗粒计数。
洁净室分类
洁净室根据允许的颗粒限制和无菌要求划分为若干不同的标准。在过去,标准联邦标准209E和国际标准组织(ISO) TC209根据每体积空气中允许的颗粒数量和大小对洁净室进行了分类。像“100级”或“1000级”这样的数字指的是federal - std -209,并表示每立方英尺空气中允许的0.5微米或更大尺寸颗粒的数量。
最近,ISO根据每立方米空气中的颗粒物洁净度对洁净室进行了分类,从1级到9级。“最干净”的洁净室是1级,而普通房间的空气对应ISO 9级房间。我们的ISO 8级洁净室通常用于I类和II类医疗设备,这些设备对患者或用户具有低或中等风险。
亚博登录网页版本安博凯洁净室制造工艺
凭借50多年的胶带知识和广泛应用的经验,我们能够与每个客户合作,从概念到全面生产。我们首先与您合作进行初始产品设计,然后利用我们的原型制作流程在短时间内完成样品。一旦原型被批准,我们就可以继续加工和扩大生产。我们不断小心处理,以确保我们所有的部件和成品的质量性能和功能。